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天价“续命针”!被过度解读的细胞治疗为何物??
发布时间:2018-06-07        浏览次数:949        返回列表

 天价“续命针”!被过度解读的细胞治疗为何物??

最近一则关于中国富豪“花400万年轻30岁”的新闻在网络上引起热议,在乌克兰一家看似中国三四线城市卫生门诊的医院,要想进入需要先付约合59.8万人民币的诊金。据该机构负责人介绍,他们为富豪注射的胚胎干细胞,来源于乌克兰女性无偿捐献的堕胎产物。实际上,胎儿在死去后,干细胞确实仍能存活一段时间,但注射干细胞并不是广泛使用的治疗方法,且使用流产胎儿干细胞在大多数国家和地区,都是违法或者违反伦理的。Anyway,天价“续命针”,又再一次将干细胞治疗推上了热搜。

1. 那么,什么是细胞治疗?干细胞治疗又是个啥?

细胞治疗是指将正常或经基因工程改造的人体细胞输入或移植到患者体内,新输入的细胞可以代替受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤能力,从而达到治疗疾病的目的,细胞治疗在治疗癌症、血液病、糖尿病、心血管疾病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值。细胞治疗引领了未来的医学革命,一般来讲,细胞治疗包括两大类:肿瘤细胞免疫治疗和干细胞治疗。

 

图 1. 一张图看清细胞治疗(来源:申万研究,有修改)

干细胞,又称“万能细胞”,具有自我更新能力以及多向分化潜能,具有再生各种组织器官的潜力,将健康干细胞移植到患者或自体体内,可以修复病变细胞或者重建功能正常的细胞、组织。但干细胞治疗技术存在一定风险,近年来,相关部门也加大了对其的监管、监察力度。目前,国际上已有8种干细胞药物上市(详见表1);在我国,干细胞药物的研发尚处于早期,干细胞产业链的上游(干细胞存储)发展最为成熟,中、下游大多数项目处于实验阶段。据不完全统计,CFDA已批准11项干细胞药物的临床实验,但尚无一种成熟的产品问世,未来将加大力度继续向中、下游方向发展。

表1. 国际上已上市的干细胞药物(部分)

         

年份

国家

商品名

适应症

来源

2011.07

韩国

Hearticellgram-AMI

急性心肌梗死

自体骨髓源间充质干细胞

2012.01

韩国

Cartistem

退行性关节炎和膝关节软骨损伤

异体脐血源间充质干细胞

2012.01

韩国

Cuepistem

复杂性克隆氏病并发肛痿

自体脂肪源间充质干细胞

2012.05

加拿大

Prochymal

儿童移植物抗宿主病

异体骨髓源间充质干细胞

2012.06

新西兰

Prochymal

儿童移植物抗宿主病

异体骨髓源间充质干细胞

2014.07

韩国

NEURONATA-R inj.

肌萎缩侧索硬化症

自体脂肪源间充质干细胞

2015.02

欧盟

Holoclar

灼伤引起的角膜缘干细胞缺陷症

自体角膜缘干细胞

2016.02

日本

Temcell

移植物抗宿主病

骨髓源间充质干细胞

近年来,肿瘤免疫治疗方面尤以细胞过继免疫治疗(ACT)及免疫检查点最为火热,北京义翘神州 (Sino Biological Inc.) 拥有多种高品质细胞治疗产品,涵盖CAR-T免疫治疗从肿瘤靶点蛋白、T 细胞活化抗体、细胞转染试剂、培养基、核酸酶、CAR-T 细胞培养相关细胞因子到用于 CAR-T 细胞质量检测的 T 细胞流式抗体、细胞因子 ELISA 检测试剂盒以及用于检测 CAR-T 免疫疗法功效的 Annexin V/7-AAD 凋亡检测试剂盒等一系列高品质科研试剂,以及全面的免疫检查点(详见表2)等产品。

表2. 免疫检查点相关产品列表(部分)

     

PD1 / PDCD1 / CD279

BTLA

TNFSF14 / LIGHT / CD258

PD-L1 / B7-H1 / CD274

CD160

CD40L / CD154 / TNFSF5

B7-DC / PD-L2 / CD273

TIM-3 / HAVCR2

CD40 / TNFRSF5

CTLA-4 / CD152

SIRPalpha/CD172a

CD28 / TP44

CD80 / B7-1

CD47

CD80 / B7-1

CD86 / B7-2

2B4 / CD244

CD86 / B7-2

B7-H3 / CD276

CD48 / SLAMF2

CD27

B7-H4 / B7S1 / B7x

CD155 / PVR

CD70 / CD27L / TNFSF7

VISTA / B7-H5 / GI24

CD226 / DNAM-1

ICOS Ligand / B7-H2

CEACAM1 / CD66a

OX40 / CD134

ICOS / AILIM / CD278

IDO1

OX-40L / TNFSF4/CD252

CD137 / 4-1BB

HVEM / TNFRSF14

HVEM / TNFRSF14

4-1BBL / CD137L

2. 天价“续命针”究竟能不能续命?

注射胚胎干细胞在医学上的确能治疗许多疾病,如帕金森氏病,黄斑变性导致的视力下降和失明,糖尿病等,这些疾病在国内常见于中老年人群,且都在目前的研究领域。但是除骨髓移植在临床上可以不经审批直接开展常规性治疗外,没有一个干细胞疗法能像药物一样可以在临床上广泛使用。5月20日,在国家动物博物馆举行的2018全国科技周“科学之夜”活动上,周琪院士对“60万一针”这一热点问题进行了回应。

首先,乌克兰诊所使用的不是胚胎干细胞,而是流产胎儿的干细胞。胚胎干细胞在科学上有严谨的定义,特指胚胎发育处于胚囊期的内细胞团经过培养诱导得到的细胞。没有发育成胎儿的早期胚胎干细胞,(用于研究)不能超过14天;其次,打针的富豪们描述的手脚发热、食欲提升等症状,感觉好像“免疫力有所提高”,这跟当年国内流行的鸡血疗法、喝尿疗法本质相似,都是伪科学。不能通过简单的口口相传,就去进行没有审批、没有安全性的治疗。

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