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免疫定量分析仪C反应蛋白检测仪 降钙素原PCT检测仪

  • 规格:FIA8100
  • 名称:免疫定量分析仪
  • 编号:YZB/苏0718-2012
  • 发布日期:2017-03-29 11:15
  • 有效期至:长期有效
  • 招商区域:广东广州市
  • 浏览次数798
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详细说明

 1. 产品名称及规格型号

产品名称:FIA8100免疫定量分析仪

规格型号:FIA8100

 

2. 预期用途

FIA8100免疫定量分析仪配套本企业胶体金法的专用试剂盒,定量检测人全血、血清或血浆中U-CRP、PCT 的含量,检测结果用于临床辅助诊断。

 

3. 医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号

医疗器械注册证书编号:苏食药监械(准)字第2012 第2400729 号

产品注册标准编号:YZB/苏0718-2012    FIA8100免疫定量分析仪

 

4. 检测卡

检测卡和仪器构成一个系统,须配套使用。

配套FIA8100免疫定量分析仪使用的检测卡均为南京基蛋生物科技有限公司生产,具体如下:

1  超敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)

2  降钙素原检测试剂盒(胶体金法)

 

5. 检测原理

本仪器的主要原理:仪器的测量系统运用激发光扫描标记物和待测物结合区,获得浓度信号,然后对浓度信号进行分析,定量的对靶向待测物进行分析,仅用一步法对全血、血清或血浆提供快速定量的免疫结果。

 
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