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诚招独家专利产品—尿液检测早期肾损伤试剂代理商(胶体金法)

  • 发布日期:2014-11-07 15:00
  • 有效期至:长期有效
  • 招商区域:全国
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详细说明

 尿NGAL诊断试纸卡诞生背景

急性肾损伤是临床常见病、多发病。并且,随着高血压、糖尿病等疾病的发病率上升,肾病患者也以每年10%的速度在增长。

在所有的住院患者中,急性肾损伤的发生率达到7%。ICU(重症监护)的患者中大约有50%会发生急性肾损伤。

早期肾病往往没有症状和体征,很多患者就诊时已达到终末期肾病,错过了最佳治疗机会。

传统的肾病诊断多以肌酐、肌酐清除率、蛋白尿、血尿素等作为主要指标,然而这些项目不能发现早期肾损伤。而AKI在早期进行干预往往是可逆的。所以,以肌酐作为AKI诊断指标指导临床就错过了关键的“治疗最佳窗口期”。

所以,医学界一直在寻找更好的生物标志物,并建立准确的测定方法来诊断AKI。目前已发现NGAL、白介素18、KIM-1、胱抑素等几种理想的标志物。其中最好的是NGAL。在肾损伤2小时内就能检测出来,灵敏度、准确性高、特异性强。国内外报道的19个研究、超过2500名患者结果表明,得出的结论:NGAL是到目前为止AKI早期诊断最好的良好的、特异性标志物之一。

我们的尿NGAL诊断试纸卡就是在这个临床医学大背景下诞生的。

尿NGAL检测试剂三大亮点   

一、全球独家  高新专利(同类产品 优势突出 超早诊断 方便快捷)

二、三大方面  全科应用  (诊断筛查;跟踪监测; 疗效评估)

三、后继产品  全球领先(配套仪器  三联试纸)  

(一)全国独家  高新专利

1、本产品(胶体金法检测尿NGAL)国内外均无相同的产品上市,属全球独家产品;2012年8月国家知识产权局受理专利申请;2012年10月取得高新技术产品证书(马上下发)。属于企业自主定价产品。

2、(1) 与传统诊断方法相比优势

   NGAL在AKI发生2小时候,就会明显升高。而血肌酐等传统指标,一般要等到肾损伤24—72小时后才明显升高。   

   肾的代偿能力非常强,只有当肾损伤达到50%以后尿肌酐才能检测出来。以此为指标来诊断肾损伤,指导临床用药,错过了肾损伤最佳治疗窗口,导致病人花费大幅增加、预后不良、发展成慢性肾病甚至死亡。

 (2)与同标的物诊断相比的优势

  到目前为止,药监局批准的以NGAL为标志物的临床检测方法有2家:一是雅培公司进口的的化学发光微粒子免疫法,二是南京诺尔曼公司的比浊法。

   本品与它们相比具有明显的优势:

   a上述两种方法需要仪器去配套使用(化学发光微粒子免疫法需专用的大仪器去配套使用,花费大) ;我们的产品不需要借助其他设备。

   b上述两种方法操作麻烦,出结果时间长;试纸卡操作快捷、简便,仅5分钟就可判读结果。

   c上述两种方法产品储运不便,实际储存时间短(有效期6-12个月)、需要低温保存;我们的产品储运方便(室温储存、有效期长达18个月)

   d上述两种方法只能放在检验科使用;我们的产品除检验科外,还能用于门诊、床旁检测和家庭自测做为糖尿病生病、肾结石、药物致肾毒等疾病的监测。  

(二)三大方面   全科应用  

   AKI是指各种原发或继发损伤因素导致的肾脏结构的改变、肾功能下降以及最终肾衰竭的整个过程。

   在所有的住院患者中,急性肾损伤的发生率达到7%。ICU(重症监护)的患者中大约有50%会发生急性肾损伤。

   尿NGAL检测试剂适用范围广,能引起肾损伤的疾病临床各科室都有需要。

   应用较多的科室有ICU、急诊科、肿瘤科、肾病科(肾内科肾外科)、小儿科、外科(心外、脑外、消化外)、消化科、糖尿病科等。

 

   尿NGAL检测试剂在临床上主要有三大方面的应用:

   1、用于有可能引起AKI患者的早期快速诊断及筛查。

   2、用于有可能引起AKI患者的跟踪监察。

   3、用于在治疗AKI患者过程中用的疗效评估。

   1、ICU科:

   (1)感染性休克:

   (2)外科术后:心外(心肺分流术后)、肾外(肾移植)、脑外(脑出血脑外伤)、消化外(肝移植)

   (3)心源性休克:

   (4)低血容量:

   (5)肾毒性药物:上千种药物可致肾炎,如抗生素、抗肿瘤药、心血管、抗消化道溃疡、利尿药、解热镇痛部分中药

   (6)肝肾综合征

    2、急诊科:创伤病人、脑出血脑外伤、中毒(食物、毒蘑菇、蛇咬伤)。

               感  染(出血热、疟疾、败血症、各种胃肠道感染)

   3、内分泌科:糖尿病引起的肾方面的并发症,以前通过监测白蛋白来诊断,其敏感性、准确性不高。

   4、消化科:急性肝衰竭、急性胰腺炎、上消化道出血、

   5、呼吸科:肺炎

   6、心内科:心衰

   7、静脉造影剂肾病

(三)后继产品  全球领先(配套仪器  三联试纸)

   在下半年我们将上市定量检测NGAL的小型随身仪器,是免费提供给代理商和医院的,它是和检测试纸卡配套使用的。巧妙地把定性定量连接在一起。届时,检测卡可在医院以耗材的方式使用。

   另外,在年底我们也会推出全球独家专利产品,AKI三联的诊断测试卡,次测试卡是检测三种肾损伤的理想标志物:NGAL、白介素18、KIM-1。其检测的准确性灵敏度更高,特异性更强。三联试纸卡同样可以配套上述随身仪使用。也使我们在AKI早期诊断试剂市场方面稳稳处于领先的地位,确保合作共赢,给经销商带来丰厚的利润。

另外,从明年起,我们每年至少上市一种有市场潜力的诊断试剂,源源不断的供给经销商,是经销商获得远期利润的有力保障。

 
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