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世界首台获得美国FDA批准用于临床基因检测的新一代测序技术平台

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-12-04  浏览次数:90

Illumina公司MiSeqDx™系统近日获得FDA认证,可用于临床分子诊断应用,从而成为世界上第一台、而且是迄今为止唯一一台获得FDA临床认证的新一代测序平台。

同时获得批准的还有以下相关的检查试剂盒:

囊性纤维化基因筛选试剂盒MiSeqDx Cystic Fibrosis 139-Variant Assay;

囊性纤维化基因临床检测试剂盒MiSeqDx Cystic Fibrosis Clinical Sequencing Assay;

允许用户定制自有知识产权的基因检测试剂盒MiSeqDx Universal Kit;

MiSeqDx及相关基因检测试剂盒已于2013年6月获得欧洲CE-IVD认证, 在获得FDA认证后,Illumina新一代测序技术在临床应用上迈出了里程碑式的一大步,其高通量、稳定性、准确性会帮助医生造福更多患者。

 
 
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