生物帮生物通

采购帮忙热线
020-87540820
020-38498013
 
当前位置: 首页 » 行业资讯 » 行业资讯 » 正文

新一代基因测序平台MiSeqDx首获FDA临床认证

放大字体  缩小字体 发布日期:2013-12-20  浏览次数:84

 

Illumina公司近日宣布,MiSeqDx台式新一代测序仪及配套试剂盒已通过美国FDA审批,可用于临床分子诊断应用,成为全球首个且是目前唯一一个获得FDA临床认证的新一代测序(NGS)平台。通过认证的试剂盒除了针对囊性纤维化的检测之外,还包括通用试剂盒,让临床实验室能够开发他们自己的诊断检测。

MiSeqDx测序仪与囊性纤维化诊断试剂在欧洲通过CE-IVD认证,并在欧洲数个国家上市。至此,MiSeqDx系统成为全球首个获得FDA和CE-IVD两大权威认证的NGS平台。美国FDA医疗器械与辐射健康中心的官员Alberto Gutierrez博士认为:“NGS正在改变我们了解基因组学的方式。此前,测序与特定疾病相关的基因是个漫长而昂贵的过程。今天,我们能够在单个检测中非常快速地读取和解释大的DNA片段,而这一信息丰富的技术日渐普及,能够被医生用于患者护理。”

 
 
 
[ 行业资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

0条 [查看全部]  相关评论

 
推荐行业资讯
点击排行
 
网站首页 | 企业资料认证流程 | 广告服务 | 关于我们 | 联系方式 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅 | 粤ICP备11050685号-8