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威斯腾生物 医疗器械毒性检测服务

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品牌: 威斯腾生物
型号: 138
规格: 1
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 重庆
有效期至: 长期有效
浏览次数: 765
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公司基本资料信息
 
 
产品详细说明

 医疗器械在制造过程中所有可能使用到的医药添加剂、溶剂、化学灭菌剂和材料本身等,在用于人体时,都构成不同程度的潜在安全疑虑,将可能造成局部或全身性细胞毒性、过敏反应、致癌性及生殖毒性反应等。

     在医疗器械产品在使用于人体前,必须选择及进行适当的生物性测试评估其与人体接触之相容性。前期可以根据医疗器械的的使用或者作用,可以先在细胞水平上,通过构建对应的细胞模型,用器材处理细胞,通过了解细胞的增殖情况,来反映医疗器械的一些毒性,为器材的安全性等提供重要的参考依据。

威斯腾生物能够为客户提供全面的医疗器械毒性检测服务通过高通量/高内涵毒性筛选MTT/cck8等方法,初步了解器械的毒性。

 毒性检测方法   

高内涵/高通量筛选

   高内涵筛选(HCS)是一套自动化分析方法,利用整合的显微镜、图像处理技术及可视化工具从细胞或细胞群中提取数据,获得定量分析结果。HCS一般应用于高通量的样品荧光成像,提供定量分析结果。此外,HCS能够结合单个细胞的多重检测结果,同时分析单次实验中的多个细胞亚群。

   高通量筛选(HTS)是以微板形式作为实验工具载体,以自动化操作系统执行试验过程,同一时间检测数以千万的样品,并得到的相应数据库支持运转,具有微量、快速、灵敏、准确的特点。

MTT/CCK8检测

    MTT为黄色化合物,是一种接受氢离子的染料。活细胞在琥珀酸脱氢酶和细胞色素c的作用下四唑环开裂,生成蓝色的甲月替结晶并沉积在细胞中,甲月替结晶的生成量仅仅与活细胞数目成正比(死细胞中的琥珀酸脱氢酶消失,不能还原MTT)。还原生成的甲月替结晶可在含50%的N,N-二甲基甲酰胺、20%的十二甲基磺酸钠(PH 4.7)或10%酸化十二甲基磺酸钠(PH 4.7)的溶液中溶解。利用酶标仪测定490nm波长处的光密度测出OD值,即反映活细胞数目。也可利用DMSO(二甲基亚砜)来溶解。用DMSO之前要尽量去掉培养液,一遍DMSO溶解甲月替颗粒,进行比色测定。

     CCK-8(cell-counting kit-8)检测试剂盒是应用WST-8取代MTT被还原,WST-8是一种类似于MTT的化合物,在电子耦合试剂存在的情况下,可以被线粒体内的一些脱氢酶还原生成橙黄色的formazan。WST-8产生的formazan比XTT和MTS产生的formazan更易溶解。且WST-8相较XTT和MTS化学性状更稳定, 因此实验结果相对更加稳定。此外,WST-8相较MTT、XTT,线性范围相对宽,灵敏度更高。 

当细胞增殖得越多越快,则formazan产生量越多,颜色越深;反之,当内外因造成的细胞毒性越大,则颜色越浅。对于同样的细胞,颜色的深浅和细胞数目呈线性关系。应用酶标仪测定吸光值并进行统计学计算便可以获得细胞增殖(活性)相关数据。

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